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공지사항

2등급 의료기기 공급내역 보고 시행 알림
  • 담당부서 : 보건행정과
  • 작성일 : 2022-06-22
  • 조회 : 51


「의료기기법」제31조의2제1항 및 같은법 시행규칙 제54조의2에 따라 '의료기기 제조·수입·판매·임대업자'는 2022년 7월 1일부터 취급하는 2등급 의료기기의 공급내역 보고를 실시하여야 합니다.


※ 「의료기기법」제31조의2(의료기기 공급내역 보고 등) ⓛ 의료기기 제조업자·수입업자·판매업자·임대업자는 의료기관, 의료기기 판매업자·임대업자에게 의료기기를 공급한 경우 식품의약품안전처장이 보건복지부장관과 협의하여 총리령으로 정하는 바에 따라 식품의약품안전처장에게 그 공급내역을 보고하여야 한다.

  [시행일] 제31조의2의 개정규정은 다음 각 목의 구분에 따른다.

    가. 4등급 의료기기: 2020년 7월 1일

    나. 3등급 의료기기: 2021년 7월 1일

    다. 2등급 의료기기: 2022년 7월 1일

    라. 1등급 의료기기: 2023년 7월 1일



자세한 내용은 붙임 문서를 참고 부탁드립니다.

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